1.
Stroke
; 50(2): 524-528, 2019 02.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-30661499
Assuntos
Isquemia Encefálica , Equipamentos e Provisões , Acidente Vascular Cerebral , Isquemia Encefálica/economia , Isquemia Encefálica/terapia , Custos e Análise de Custo , Equipamentos e Provisões/economia , Equipamentos e Provisões/normas , Humanos , Legislação de Dispositivos Médicos/economia , Legislação de Dispositivos Médicos/normas , Legislação de Dispositivos Médicos/tendências , Acidente Vascular Cerebral/economia , Acidente Vascular Cerebral/terapia , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
2.
Neuron
; 92(5): 943-948, 2016 Dec 07.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-27930909
RESUMO
The United States Food and Drug Administration (FDA) ensures that patients in the U.S. have access to safe and effective medical devices. The Division of Neurological and Physical Medicine Devices reviews medical technologies that interface with the nervous system. This article addresses how to navigate the FDA's regulatory landscape to successfully bring medical devices to patients.